NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Özet Arka plan: Parkinson hastalığında (PD) Bladder semptomları yaygındır ve tüm bireylerin yarısını etkiler. Bunların yaşam kalitesi üzerinde önemli etkileri vardır ve morbidite için etkileri vardır, düşmelere ve hastaneye kabule katkıda bulunur. Mesane semptomlarının tedavisi, PD'li kişilerde bilişsel bozukluk ve anti-kaskeriniklerle yürüyüş dengesizliği dahil olmak üzere yan etkilere eğilimle karmaşık olabilir. Bu nedenle yeni, daha iyi tedavilerin geliştirilmesi garanti altına alınmıştır. Tibial sinir stimülasyonu, nöromodülasyonun nörojenik olmayan kohortlarda aşırı aktif mesane semptomlarını iyileştirdiği gösterilen bir şeklidir. Daha önce hastane katılımı gerektiren bu müdahalenin evde hastalar tarafından kullanılabilecek basit bir cihaz kullanarak kullanımını keşfetmeyi amaçlıyoruz. Yöntemler: STRIPE, şu anda tromboembolizm profilaksi sonrası cerrahi için kullanılan küçük, kendinden yapışkanlı bir nöromüsküler uyarım cihazı olan GekoTM cihazı tarafından verilen tibial sinir stimülasyonunun faz II randomize kontrol denemesidir. Aktif tibial sinir stimülasyonu sahte uyarımla karşılaştırılacak, katılımcılar tedavi tahsisine ve sonuç değerlendirmesine henüz körken kör olacaktır. Katılımcılardan haftada iki kez, seans başına 30 dakika boyunca, üç ay boyunca evde kendi kendine uyarılmaları istenecektir. Birincil sonuç ölçüsü 12. haftada Uluslararası İnkontinans Aşırı Aktif Mesane Anketi (OAB) olacaktır. İkincil sonuçlar, müdahale öncesi ve sonrası mesane günlüğü (frekans, aciliyet bölümleri, noktüri), hasta algısı, küresel değişim, bağırsak fonksiyonu ve mesane ile ilgili yaşam kalitesini içerecektir. Katılımcılar, katılımcıların mesane semptomları için tarandığı ve katılmaya davet edildiği Proaktif Entegre Yönetim ve Deneyim (PRIME) kesitsel çalışmasından ve aynı zamanda bölgeden klinisyen sevkinden işe alınacaktır. Tartışma: Bu deneme, hastanın kendi evinde PD için tibial sinir stimülasyonu sağlama yönteminin bir romanın randomize kontrol denemesini ve kullanımı kolay bir yöntemi içerecektir. Bu potansiyel olarak büyük bir fayda sağlayabilir, anti-kaskeriniklerle görülebilen yan etkilerden kaçınabilir ve yeni bir potansiyel tedavi yöntemi sağlayabilir. Deneme kaydı: Bu deneme 22/06/21 (11484954) tarihinde ISRCTN siciline prospektif olarak kaydedilmiştir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Abstract Background: Bladder symptoms are common in Parkinson’s disease (PD), affecting half of all individuals. These have significant impact on quality of life as well implications for morbidity, contributing to falls and hospital admission. The treatment of bladder symptoms can be complicated by the tendency to side-effects in people with PD including cognitive impairment and gait instability with anti-muscarinics. The development of new, better treatments is therefore warranted. Tibial nerve stimulation is a form of neuromodulation demonstrated to improve overactive bladder symptoms in non-neurogenic cohorts. Previously requiring hospital attendance, we aim to explore the use of this intervention using a simple device that can be used by patients at home. Methods: STRIPE is a phase II randomised control trial of tibial nerve stimulation delivered by the Geko™ device, a small, self-adhesive neuromuscular stimulation device currently used for thromboembolism prophylaxis post-surgery. Active tibial nerve stimulation will be compared to sham stimulation, with participants blinded to treatment allocation and undertaking outcome assessment whilst still blinded. Participants will be asked to self administer stimulation at home twice per week, for 30 minutes per session, over the course of three months. Primary outcome measure will be the International Consultation on Incontinence Overactive Bladder Questionnaire (OAB) at week 12. Secondary outcomes will include pre and post intervention bladder diary (frequency, urgency episodes, nocturia), patient perception of global change, bowel function and bladder related quality of life. Participants will be recruited from the Proactive Integrated Management and Experience (PRIME) cross-sectional trial in which participants have been screened for bladder symptoms and invited to take part, as well as clinician referral from around the region. Discussion: This trial will involve a randomised control trial of a novel and easy to use method of delivering tibial nerve stimulation for PD in the patient’s own home. This may potentially have huge benefit, avoiding the problems with side effects that can be seen with anti-muscarinics and providing a new potential modality of treatment. Trial registration: This trial was prospectively registered on the ISRCTN registry on 22/06/21 (11484954)
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.