NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan: Parkinson hastalığı (PD), dünya çapında motor ve motor olmayan semptomların bir takımyıldızı ile karakterize edilen ikinci en yaygın nörodejeneratif bozukluktur. PD'nin etiyolojisi tam olarak anlaşılamamıştır, ancak bağırsak mikrobiyomunda gastrointestinal semptomların ve değişikliklerin erken varlığı olası bir bağırsak kökenini göstermektedir. PD'nin bir diğer patofizyolojik özelliği, beynin biyoenerjik açıklarına yol açan ana enerji kaynağı olarak nöronal hücreler tarafından glikozun verimsiz kullanılmasıdır. Akdeniz (MeDi) diyeti ve ketojenik diyet (KD) gibi diyet müdahaleleri, sırasıyla PD'nin gastrointestinal semptomlarını ve biyoenerji açıklarını hafifletmede umut vaat etmiştir. Bununla birlikte, klasik KD'ler, kısa zincirli yağ (SCFA) asit seviyelerini azaltarak bağırsak mikrobiyomunu olumsuz yönde değiştirebilir. Bu nedenle, MeDi ve KD'nin ilkelerini birleştirmek, bağırsak sağlığını korurken, bu diyet müdahalelerinin her ikisinin de potansiyel yararlarından yararlanmamıza izin verebilir. Yöntemler Bu çalışma, Akdeniz-ketojenik diyetinin (MeDi-KD) güvenliğini ve fizibilitesini araştırmak için açık etiketli, randomize, çapraz tasarımdan yararlanacak ve orta zincirli trigliseritler (MeDi-MCT) ile takviye edilen MeDi diyeti, PD tanısı alan 50 katılımcıda kullanılacaktır. Katılımcılar MeDi-KD veya MeDi-MCT müdahalesi ile başlamak üzere randomize edilecektir. 8 hafta boyunca ilgili diyet rejimlerine bağlı kalacaklar ve ardından 8 haftalık bir yıkama süresi ile çalışma öncesi diyet alışkanlıklarına geri dönecekler. Yıkanma süresinin ardından katılımcılar diğer diyet müdahalesine 8 hafta daha başlayacaklar. Fekal ve kan örnekleri, bağırsak sağlığı ile ilişkili biyobelirteçleri incelemek için her müdahaleden önce ve sonra toplanacaktır. Bu çalışmanın birincil sonuç ölçüsü, fekal SCFA seviyelerinde, özellikle bütiratta temelden değişiklikler olacaktır. Tartışma Bu çalışmanın temel amacı, PD'li hastalarda bağırsak mikrobiyom sağlığına ilişkin iki Akdeniz-ketojenik müdahalenin güvenliğini araştırmaktır. Bu çalışma, PD'yi tedavi etmek için çok yönlü diyet müdahalelerini araştıran daha sonraki büyük ölçekli klinik çalışmalar için ön kanıt ve rehberlik sağlayacaktır. Başarılı olursa, MeDi-KD ve MeDi-MCT'nin güvenliği, tolere edilebilirliği, bağlılığı ve fizibilitesi hakkında hayati bilgiler sağlayarak ketojenik müdahalelerle ilgili gelecekteki çalışmaları tehlikeye atacaktır. Deneme Kayıt ClinicalTrials.gov Tanımlayıcı: NCT05469997
Özgün kaynak özetini okuyun
Background: Parkinson’s disease (PD) is the second most common neurodegenerative disorder worldwide, characterized by a constellation of motor and non-motor symptoms. The etiology of PD is not fully understood, however, the early presence of gastrointestinal symptoms and alterations in the gut microbiome suggest a possible intestinal origin. Another pathophysiological feature of PD is an inefficient utilization of glucose by neuronal cells as the main energy source leading to bioenergetic deficits of the brain. Dietary interventions such as the Mediterranean (MeDi) diet and the ketogenic diet (KD) have shown promise in alleviating the gastrointestinal symptoms and bioenergetics deficits of PD, respectively. Nonetheless, classical KDs may unfavorably alter the gut microbiome, e.g., by decreasing short-chain fatty (SCFA) acid levels. Hence, combining the principles of the MeDi and KD may allow us to harness the potential benefits of both these dietary interventions, while maintaining gut health. Methods This study will utilize an open-label, randomized, cross-over design to investigate the safety and feasibility of the Mediterranean-ketogenic diet (MeDi-KD) and MeDi diet supplemented with medium-chain triglycerides (MeDi-MCT) in 50 participants diagnosed with PD. Participants will be randomized to start with either the MeDi-KD or the MeDi-MCT intervention. They will adhere to the respective dietary regimens for 8 weeks followed by an 8-week washout period wherein they will return to their pre-study dietary habits. Following the washout period, the participants will start the other dietary intervention for another 8 weeks. Fecal and blood samples will be collected before and after each intervention to examine the biomarkers associated with gut health. The primary outcome measure of this study will be changes from baseline in fecal SCFA levels, particularly butyrate. Discussion The primary objective of this study is to investigate the safety of two Mediterranean-ketogenic interventions with respect to gut microbiome health in patients with PD. This study will provide preliminary evidence and guidance for subsequent large-scale clinical trials investigating multi-pronged dietary interventions to treat PD. If successful, it will de-risk future studies on ketogenic interventions by providing vital information about the safety, tolerability, adherence, and feasibility of the MeDi-KD and MeDi-MCT. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05469997
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.