NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Özet Arka plan: Huntington hastalığı (HD), bilişsel gerileme, motor bozukluklar ve duygusal zorlukları içeren yetişkin başlangıçlı genetik nörodejeneratif bir durumdur. Anksiyete, HD gen gen gen genişleme taşıyıcılarının %71'ini (yani, HD'ye neden olan gen versiyonuna sahip olanları) etkiler ve yaşam kalitesini olumsuz yönde etkileyebilir, diğer HD semptomlarını kötüleştirebilir ve intihar riskini artırabilir. Bu nedenle, insanların kaygılarına yardımcı olmak klinik bir öncelik olmalıdır. Şimdi kaygı için düşük maliyetli konuşma terapileri için, rehberli kendi kendine yardım gibi ve diğer nörodejeneratif hastalıkları olan insanlarla (örneğin, Parkinson hastalığı) önemli bir kanıt tabanı var. Bununla birlikte, bu tür bir müdahale, HD gen gen genişleme taşıyıcıları için özel olarak değerlendirilmemiştir. Yöntemler: Bu protokol, anksiyete için psikolojik bir müdahalenin randomize kontrollü bir fizibilite çalışmasını açıklar. 10 oturumlu güdümlü kendi kendine yardım müdahalesi, ikinci ve üçüncü dalga bilişsel davranış modellerinin bir karışımına dayanır ve bir HD popülasyonunun özel ihtiyaçlarını karşılamak için uyarlanır. Bu çalışma, rehberli kendi kendine yardım (GSH) ile her zamanki tedavi (TAU) arasında karşılaştırılacak ve her gruba rastgele olarak tahsis edilen 15 HD gen gen gen genişletme taşıyıcısı ile karşılaştırılacaktır. Katılımcılar İngiltere'deki East Midlands bölgesinde işe alınacak. Kantitatif veriler, müdahale öncesi, derhal müdahale sonrası, üç aylık müdahale sonrası ve altı aylık müdahale sonrası toplanacaktır; nitel veriler bir aylık müdahale sonrası toplanacaktır. Veriler, mevcut müdahalenin ve çalışma tasarımının daha büyük bir randomize kontrollü çalışmaya ilerlemek için fizibiliteyi gösterecek önceden belirlenmiş kriterleri karşılayıp karşılamadığını değerlendirmek için analiz edilecektir. HD bakıcılar da 1 aylık müdahale sonrası görüşmeye davet edilecek ve bu veriler niteliksel olarak analiz edilecektir. Tartışma Genişlemiş Huntington genine sahip insanların refahını desteklemek için bugüne kadar kanıtlanmış müdahalelerin eksikliği göz önüne alındığında, bu çalışma bu özel müdahalenin tam bir denemeye ilerlemesinin fizibilitesini değerlendirecektir. Müdahalenin kabul edilebilirliğini denemek ve artırmak için, HD'den etkilenenler ve bakım rollerinde de dahil olmak üzere bir dizi paydaş, müdahalenin oluşturulmasında (örneğin, terapi kılavuzu, planlanan terapi süreci) bugüne kadar temel olmuştur. Deneme kaydı Deneme kimliği: ISRCTN47330596 Kayıt tarihi: 28/09/2022 Bağlantı: https://www.isrctn.com/ISRCTN47330596
Özgün kaynak özetini okuyun
Abstract Background: Huntington’s disease (HD) is an adult-onset genetic neurodegenerative condition, involving cognitive decline, motor impairments and emotional difficulties. Anxiety affects up to 71% of HD gene expansion carriers (i.e., those with the version of the gene that causes HD) and can negatively affect quality of life, worsen other HD symptoms, and increase suicide risk. Therefore, helping people with their anxiety should be a clinical priority. A significant evidence base now exists for low-cost talking therapies for anxiety, such as guided self-help, and with people with other neurodegenerative diseases (e.g., Parkinson’s disease). However, this type of intervention has not been specifically assessed for HD gene expansion carriers. Methods: This protocol describes an exploratory randomised controlled feasibility study of a psychological intervention for anxiety. The 10 session guided self-help intervention is based on a blend of second and third wave cognitive behavioural models of anxiety and adapted to meet the specific needs of an HD population. This study will compare guided self-help (GSH) with treatment as usual (TAU), with 15 HD gene expansion carriers randomly allocated to each group. Participants will be recruited across the East Midlands region in the UK. Quantitative data will be collected pre intervention, immediately post intervention, three-month post intervention and six-month post intervention; qualitative data will be collected at one month post intervention. The data will be analysed to assess whether the current intervention and study design meets pre-determined criteria that would indicate feasibility to progress to a larger randomised controlled trial. HD carers will also be invited for interview within 1-month post-intervention and these data will be analysed qualitatively. Discussion Given the lack of evidenced interventions to date to support the wellbeing of people with the expanded Huntington’s gene, this study will assess the feasibility of progressing this particular intervention to a full trial. To try and increase the acceptability of the intervention, a number of stakeholders, including those affected by HD and in caring roles, have been fundamental to the creation of the intervention (e.g., therapy manual, planned therapy process) to date. Trial registration Trial ID: ISRCTN47330596 Date registered: 28/09/2022 Link: https://www.isrctn.com/ISRCTN47330596
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.