NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan: Uykusuzluk, Parkinson hastalığının (PD) yaygın ve motor olmayan bir tezahürüdür. Hem parkinsonizmi hem de uykuyu iyileştiren ilaçlar, PD ile ilişkili uykusuzluk hastalarına büyük fayda sağlayacaktır. Pingchan granülü (PCG), PD için geleneksel bir Çin ilacıdır. Bu çalışmanın amacı, PCG'nin PD ile ilişkili uykusuzluk için etkinliğini ve güvenliğini test etmekti. Yöntemler Bu çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmada, 100 katılımcı dahil edildi ve 16 hafta boyunca (12 haftalık tedavi, müdahaleden sonra 4 haftalık takip), rastgele PCG veya plasebo almak için 1:1 oranında atandı. Birincil sonuç, Parkinson hastalığı uyku ölçeği 2 (PDSS-2) skoru ile değerlendirilen subjektif PD ile ilişkili uykusuzluktu. İkincil sonuçlar, polisomnografi ve serum biyobelirteçleri tarafından gece uykusunun objektif parametrelerini içeriyordu. İkincil sonuçlar olarak, Insomnia Severity Index (ISI) skoru, Epworth Sleepiness Scale (ESS) skoru, hızlı göz hareketi uyku davranış bozukluğu tarama anketi (RBDSQ) skoru, Hareket Bozukluğu Topluluğu Birleşik Parkinson Değerlendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) I, II ve III puanları ve Parkinson hastalığı anketi (PDQ-39) skorunu da değerlendirdik. Değerlendirmeler başlangıç (T0), 4. hafta (T1), 8. hafta (T2), 12. hafta (T3) ve 16. hafta (T4) olarak yapılmıştır. Sonuçlar PCG grubu, PDSS-2 skorunda plasebo grubuna göre önemli ölçüde daha büyük bir ameliorasyona sahipti ve aynı zamanda gece uykusunun genel kalitesi, uyku başlangıcı ve bakım uykusuzluğu, gece huzursuzluğu, gece psikozu, gece motor semptomları ve gündüz dozlaması alan skorlarına sahipti. PCG, uyku verimliliğinde önemli iyileşme, N3 uyku süresi, toplam uyku süresi ve interlökin (IL)-2/IL-4 oranı ile ilişkiliydi. ISI, ESS, RBDSQ, MDS-UPDRS I, II, III ve PDQ-39 puanlarının iyileştirilmesi, PCG grubunda plasebo grubu Sonuçlarına kıyasla da gözlenmiştir. Bu deneme, PCG'nin PD'deki uykusuzluk tedavisinde etkililiği için, PCG'nin PD'deki uykusuzluk yönetiminde uygun bir alternatif olabileceğini destekleyen, çok çeşitli öznel ve objektif uyku parametrelerine göre sınıf I kanıtları sağlamıştır. Deneme kaydı: Çin Klinik Araştırma Kaydı, ChiCTR-INR-17011949 (11/07/2017) .
Özgün kaynak özetini okuyun
Background: Insomnia is a common and disabling nonmotor manifestation of Parkinson’s disease (PD). Drugs improving both parkinsonism and sleep would be of great benefit to patients with PD-related insomnia. Pingchan granule (PCG) is a traditional Chinese medicine for PD. The objective of this study was to test the efficacy and safety of PCG for insomnia associated with PD. Methods In this multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 100 participants were included and followed for 16 weeks (12-week treatment, 4-week follow-up after intervention), randomly assigned to receive PCG or placebo at a 1:1 ratio. The primary outcome was subjective PD-related insomnia evaluated by Parkinson’s disease sleep scale 2 (PDSS-2) score. Secondary outcomes included objective parameters of nighttime sleep by polysomnography and serum biomarker. As secondary outcomes, we also evaluated Insomnia Severity Index (ISI) score, Epworth Sleepiness Scale (ESS) score, rapid eye movement sleep behaviour disorder screening questionnaire (RBDSQ) score, Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Rating Scale (MDS-UPDRS) I, II,and III scores, and Parkinson's disease questionnaire (PDQ-39) score. Assessments were conducted at baseline (T0), week 4 (T1), week 8 (T2), week 12 (T3) and week 16 (T4). Results The PCG group had significantly greater amelioration in PDSS-2 score than placebo group, as well as its domain scores of overall quality of night’s sleep, sleep onset and maintenance insomnia, nocturnal restlessness, nocturnal psychosis, nocturnal motor symptoms, and daytime dozing. PCG was associated with significant improvement in sleep efficiency, N3 sleep time, total sleep time, and interleukin (IL)-2/IL-4 ratio. Improvements of ISI, ESS, RBDSQ, MDS-UPDRS I, II, III, and PDQ-39 scores were also observed in PCG group compared with the placebo group Conclusions This trial provided class I evidence for the efficacy of PCG in treating insomnia in PD according to a wide range of subjective and objective sleep parameters with good tolerance, supporting that PCG might be a viable alternative in the management insomnia in PD. Trial registration: Chinese Clinical Trial Register, ChiCTR-INR-17011949 (11/07/2017) .
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.