NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Özet Akıllı telefonlar ve giyilebilir sensörler gibi Parkinson hastalığı (PD) için dijital sağlık teknolojisi (DHT) araçları, PD için yeni tedaviler üzerine araştırmaları kolaylaştırabilecek motor işaretlerin uzak ve sık ölçülmesini sağlar. Burada, anti-alfa-sinüklein monoklonal antikor prasinezumab'ın Roche PD Mobil Uygulaması DHT ile ölçülen erken evre PD popülasyonunda iki yıllık motor işaret ilerlemesi üzerindeki etkisini rapor ediyoruz. Faz 2 PASADENA çalışmasının 316 erken evre PD katılımcısı (NCT03100149), 52 hafta boyunca plasebo, 1500 mg veya 4500 mg prasinezumab ile tedaviye randomize edildi (Bölüm 1); ve Bölüm 1'deki plasebo tedavi edilen hastalar, sonraki 52 hafta boyunca (Bölüm 2, gecikmeli başlangıç grubu) 1500 mg veya 4500 mg prasinezumab'a tekrar randomize edildi. Hastalar, sağlanan çalışma akıllı telefonlarında günlük motor ‘aktif testler’ yaptı, telefonu taşıdı ve iki yıldan fazla bir süredir pasif izleme için gün boyunca bir akıllı saat giydi. 17 önceden belirlenmiş bireysel sensör özelliklerindeki temelden değişiklik ve özet Basit Sum skoru, doğrusal rastgele eğim ve tekrarlanan önlemler için kesişme modelleri veya karışık modellerle analiz edildi, dopaminerjik tedavinin başlamasının ardından hasta verilerini sansürledi. Aktif testlere uygunluk sırasıyla Bölüm 1 ve 2’de 5.7 ve 5.0 gün/hafta olarak tespit edildi. İkili hızlı vuruş değişkenliği ve el çevirme, U dönüş hızı, pasif olarak izlenen non-eşcinsel el hareketlerinin gücü ve Basit Sum skoru, 52. haftada prasinezumab ile tedavi edilen plaseboya karşı daha az ilerledi. El çevirme dışındaki tüm bulgular 104. haftada devam etti. Part 1 PASADENA (MDS-UPDRS toplamı Part I, II ve III) için birincil sonuç plasebodan önemli bir fark göstermezken, keşif sensörü tabanlı sonuç önlemleri, prasinezumab ile tedavi edilen erken evre PD'li bireylerde motor işareti ilerlemesinin azaldığını gösterdi.
Özgün kaynak özetini okuyun
Abstract Digital health technology (DHT) tools for Parkinson’s disease (PD) such as smartphones and wearable sensors enable remote and frequent measurement of motor signs which may facilitate research on novel treatments for PD. Here, we report the effect of the anti-alpha-synuclein monoclonal antibody prasinezumab on two-year motor sign progression in an early-stage PD population as measured with the Roche PD Mobile Application DHT. 316 early-stage PD participants of the phase 2 PASADENA study (NCT03100149) were randomized to treatment with placebo, 1500 mg, or 4500 mg prasinezumab for 52 weeks (Part 1); and placebo treated patients in Part 1 were re-randomized to 1500 mg or 4500 mg prasinezumab for the ensuing 52 weeks (Part 2, delayed-start group). Patients performed daily motor ‘active tests’ on provisioned study smartphones, carried the phone and wore a smartwatch throughout the day for passive monitoring, over two years. Change from baseline on 17 pre-specified individual sensor features and a summary Simple Sum score were analyzed with linear random slope and intercept models or mixed models for repeated measures, censoring patient data following the start of dopaminergic treatment. Adherence to active testing averaged 5.7 and 5.0 days/week in Parts 1 and 2, respectively. Bilateral speeded tapping variability and hand turning, U-turn speed, the power of passively monitored non-gait hand movements, and the Simple Sum score progressed less in prasinezumab-treated vs placebo at week 52. All findings except hand turning persisted at week 104. While the primary outcome for Part 1 PASADENA (MDS-UPDRS sum of Parts I, II and III) showed no significant difference from placebo, exploratory sensor-based outcome measures showed reduced motor sign progression in prasinezumab-treated individuals with early-stage PD.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.