NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Özet OBEKTİF: Parkinson hastalığının (PD) yaygın ve zorlayıcı motor olmayan bir semptomu olan insomnia, PD hasta popülasyonu içinde spesifik akupunktur etkinliği verilerinden yoksundur. Mevcut çalışma, PD ile ilişkili uykusuzluk tedavisi için sahte elektroakupunktür (SA) ile karşılaştırıldığında elektroakupunktürün (EA) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır. TASARIM, AYARLAMA VE KATILIMCILAR: Çin'deki yedi nöroloji alanında çok merkezli, katılımcı ve değerlendirici kör, randomize, sahte kontrollü bir klinik deneme yapacağız. PD tanısı konan ve uykusuzluk yaşayan katılımcılar rastgele olarak EA veya SA'yı 1:1 oranında almakla görevlendirilecektir. İÇERİKLER: Deneme müdahalesi, EA veya SA için 8 haftalık bir tedavi aşamasından oluşacak ve sonraki 12 haftalık takip süresi ile tamamlanacaktır. ANA ÇIKTILAR VE ÖLÇÜLER: Birincil sonuç, Parkinson Hastalığı Uyku Ölçeği-2 (PDSS-2) skorunda müdahalenin sonundaki değişiklik olacaktır (8. hafta). Ayrıca, Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale (ESS) ve hızlı göz hareketi uyku davranış bozukluğu (RBD) tarama anketi (RBDSQ) dahil olmak üzere bir dizi ikincil öznel uyku değerlendirmesi kullanılacaktır. Ek olarak, Hareket Bozukluğu Topluluğu Birleşik Parkinson'un Derecelendirme Ölçeği II ve III (MDS-UPDRS II ve III) bölümlerinden alınan puanlar ve Parkinson hastalığı anketi (PDQ-39) değerlendirilecektir. İkincil objektif uyku parametreleri için, polisomnografi (PSG), toplam uyku süresi (TST), uyku verimliliği (SE), uyku başlangıcından sonra uyanma (WASO), uyku başlangıcı gecikmesi, REM gecikmesi, her uyku evresinin oranı (N1, N2, N3 ve REM), apne-hipopne indeksi (AHI) ve ortalama uyku gecikmesi (MSL) hakkında veri sağlayacaktır. TRİAL KAYIT: Bu deneme 26 Şubat 2024'te Çin Klinik Araştırma Siciline kayıt edildi, https://www.chictr.org.cn/, ChiCTR2400081162.
Özgün kaynak özetini okuyun
Abstract OBJECTIVE: Insomnia, a prevalent and challenging non-motor symptom of Parkinson's disease (PD), lacks specific acupuncture efficacy data within the PD patient population. The current study is designed to evaluate the effectiveness and safety of electroacupuncture (EA) in comparison to sham electroacupuncture (SA) for PD-related insomnia treatment. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: We will conduct a multicenter, participant-and assessor-blinded, randomized, sham-controlled clinical trial across seven neurology sites in China. Participants diagnosed with PD and experiencing insomnia will be randomly assigned to receive either EA or SA in a 1:1 ratio. INTERVENTIONS: The trial intervention will consist of an 8-week treatment phase for EA or SA, complemented by a subsequent 12-week follow-up period. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome will be the change in the Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2) score at the end of the intervention (week 8). A range of secondary subjective sleep assessments will also be utilized, including the Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and the rapid eye movement sleep behavior disorder (RBD) screening questionnaire (RBDSQ). Additionally, scores from the Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Rating Scale parts II and III (MDS-UPDRS II and III), and the Parkinson's disease questionnaire (PDQ-39) will be evaluated. For secondary objective sleep parameters, polysomnography (PSG) will provide data on total sleep time (TST), sleep efficiency (SE), wake after sleep onset (WASO), sleep onset latency, REM latency, the proportion of each sleep stage (N1, N2, N3, and REM), the apnea-hypopnea index (AHI), and mean sleep latency (MSL). TRIAL REGISTER: This trial was registered with the Chinese Clinical Trial Registry on February 26, 2024, https://www.chictr.org.cn/, ChiCTR2400081162.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.